少了新冠疫苗贡献,高端今年前7月营收挂蛋,8月营收约1亿,9月1.2亿,累计前3季营收约2.2亿。

高端3点回应如下:

1.「药事法」第40-1条规定 :「 对于药商申请新药查验登记属于营业秘密之资料,应保密之。」 民意代表所欲索取的申请药证文件等资料,确实是受「专利法」与「药事法」保护之公司机密资料。在一个法治国家,所有药商都一视同仁, 当申请药证时,其营业秘密资料都会受到法律保护。

2. 因不了解医药法规而产生的临床试验数据质疑,高端回应,WHO及韩国认证 GC Biopharma四价流感疫苗的核准适应症为全年龄层6个月以上婴幼儿、青少年、成人、到高龄族群)皆可使用。这些临床资料的审查,主要都来自原厂临床试验数据。医药品在不同国家的审查皆是以原厂数据或加上当地代表性族群的数据衔接为主,此种方式才合乎医学实证科学以及避免非必要人体临床试验的伦理争议。WHO PQ也并无要求在全球流通GC Biopharma流感疫苗的 63国家重复相同而无实质意义的临床试验。

 

GC Biopharma四价流感疫苗临床试验数据, 已刊载于仿单可参阅 WHO及台湾卫生福利部网站。此外,亦有完成期刊审查之文献数据发表,且其数据相当优异。 

3. 「高端过去数月营收都是零,还是要靠政府标案才有营收」 的错误说法。公司回应指出,高端今年8月份肠病毒疫苗正式上市贡献营收 ,此项营收完全来自民众自费市场,靠政府标案的说法完全错误。

高端指出,新药研发时程长,故专注于新药研发的全球生技公司, 经常会出现月营收为 零的现象,任意批评零营收的生技公司是不了解生技新药产业。

高端肠病毒71型疫苗是国内唯一以完整第三期临床疫苗保护力数据取得正式常规药证的肠病毒疫苗产品。第三期数据临床成果亦由目前全球影响力最高之医学期刊《The Lancet刺胳针》审查发表。肠病毒疫苗继台湾上市后,目前积极拓展海外市场,未来肠病毒疫苗国内外销售为高端营收主要来源。 

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