Ropeg 为药华药自行研发生产之创新长效型干扰素，已获多国核准使用于成人真性红血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者，包含欧美及日本等全球主要新药市场。

ET与PV同为骨髓增生性肿瘤（Myeloproliferative neoplasm, MPN），目前ET主要用药是仿单标示外的爱治（Hydroxyurea, HU），但研究显示，2成ET 患者对HU不耐受或产生耐药性；第二线用药则是安阁灵（Anagrelide），也是唯一获FDA核准的ET用药，用于HU无效或无法忍受其副作用的病患。

因Ropeg用于PV的临床试验结果正面，药华药遂与FDA会议讨论后启动SURPASS ET临床试验，以比较Ropeg与安阁灵用于ET的疗效、安全性与耐受性，收案范围含括美国、日本、台湾、韩国、香港、中国、新加坡与加拿大。药华药24日完成临床试验收案，共收入174位受试者。

药华药执行长林国钟表示，美国FDA自1997年以来已有20多年未批准治疗ET的新药上市，FDA正式批准Ropeg进行用于治疗ET的第三期临床试验已令人十分振奋，如今完成收案更是达成一重大里程碑。Ropeg已让全球许多PV患者受惠，同时持续扩展用于更多适应症的可能性，有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。

药华药预计明年完成SURPASS ET的主要疗效指标数据收集，之后将送件申请全球多国ET药证。ET与PV患者人数相近，未来Ropeg获各国ET药证后，有望成为药华药冲刺业绩成长又一强大动能。

 

 

 

 

 

 

 

 

药华药 原发性血小板过多症
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