高端4点回应如下

1. 有关新冠疫苗采购价格,质疑卫福部尚未采购疫苗前,为何高端就已经知道采购价格?

高端指出,并不知道卫福部疫苗采购价格。唯一可参考的资讯为2020年11月疫情指挥中心对外说明,国内已编列115亿元预算,预估以每剂700元价格,向国际采购1500万剂疫苗。高端以上述公开资讯做为参考标准,并评估国际原物料涨幅、疫苗开发过程及风险、生产制造成本、冷藏储运配送等各项费用,于采购过程中进行议价,最终合约采购价格为单剂量每剂881元、多剂量每剂810元。卫福部曾公开表示,此价格低于BNT与莫德纳疫苗采购价。

2. 有关EUA标准:高端完成二期就通过EUA,我国EUA标准是否为高端量身订做?

高端表示,公司完全依循卫福部食药署订定公布的规范要求,开发COVID 19 疫苗。卫福部食药署2020年参考国际法规指引、当时国内疫情环境等因素,经专家会议共同决议采用免疫桥接方式,进行国产疫苗 EUA审查标准,并于2020/10 及2021/6 发布及公告审查标准。国内三家疫苗厂商则依循相关规范进行开发。高端公司根据此标准进行扩大临床二期试验,以超过3000人的安全性资料,确认疫苗安全性无虞并证明中和抗体效价优于AZ疫苗。

国际上亦有诸多新冠疫苗以免疫桥接取得EUA,例如英国、欧盟核准 Valneva的疫苗、韩国核准S K Bioscience的疫苗,皆是与AZ 疫苗进行免疫桥接评估。此外,其他常见的疫苗,如流感疫苗、B肝疫苗、日本脑炎疫苗、肺炎链球菌疫苗等,亦采用免疫桥接方式进行核准。

3. 有关对高端新冠疫苗效果质疑。

 

高端公司于台湾执行的扩大二期临床试验结果显示,中和抗体效价明显优于A Z 疫苗,为其3 .4倍。此外更分别在巴拉圭和泰国执行第三期临床试验,试验结果与台湾扩大二期结果一致。在中和抗体效价的表现上,高端新冠疫苗可诱发比AZ新冠肺炎疫苗数倍的中和抗体都达「优越性(superiority )」之标准。

此外,在上市后评估疫苗保护效益(effectiveness)之研究结果显示:高端新冠疫苗对于突破性感染、重症及死亡之保护力,与对于突破性感染、重症及死亡之保护力,与其他核可上市之mRNA疫苗,如BNT及莫德纳之保护效果无显著差异。

4. 有关高端股价波动。

疫情期间全球防疫概念相关公司股价,皆有大起大落的情形,此为投资者根据公司营运项目、开发进度及当时疫情状况,自行预期投资操作所致,非公司方可掌控。其他国内新冠新冠疫苗开发厂商,如联亚药在疫情期间登录兴柜,相较于挂牌价格,其股价于二期临床解盲前涨到每股300元,涨幅高达10倍。

国光生技从宣布开发新冠疫苗时股价约30元左右,最高亦涨到近80元;国外疫苗如莫德纳从USD20最高涨到USD449、BNT从USD 14涨到USD 389,皆有巨大涨幅。疫苗司股价在此期间大幅波动现象,国内外皆然。

5. 有关高端新冠疫苗采购合约是否公开。

高端今日收到卫福部疾管署来函公文,建请公司同意提早解除有关新冠疫苗紧急采购之保密合约。高端为上柜公司,为符合公司治理运作及保障4.6万名股东权益,将依法召开董事会讨论决议。

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