高端今发布声明针对张凯钧不实指控回应如下:
1.全球疫苗厂商因应新冠疫情,皆采用「研发且同步量产」之模式,非高端特有,以美国为例,美国政府于2020 年 12 月 11 日核准 Pfizer/BNT 药证,而后美国旋即于2020 年 12 月 14 日开打BNT 疫苗(仅时隔 3 天)。
疫苗成品生产涵盖数百项原物料,且须经过各种专业品管检验,美国各家疫苗厂早在 2020 年 6 月就已取得政府资金与订单开始量产,中国、俄罗斯等各国亦然。这些资讯皆可在 2020 年相关新闻中确认。疫苗的提前投产与 EUA是否能通过,并无直接关系。
而在国内部分,2021年初国内两家疫苗厂高端与联亚,在准备投入扩大二期试验时,也在全球原物料供应短缺,备料困难,且缺乏各项资源的情况下,艰困地启动同步量产。当时不只高端全力投入量产,联亚也曾在新闻表示二期解盲/量产同步进行。面对疫情的紧急性,唯有压缩疫苗厂与供应商的产能与时程,才得以快速量产疫苗对抗疫情,且倘若疫苗研发失败,厂商就必须背负研发的巨额亏损且提前量产的成果付诸东流。
2. 对于临床试验设计与样本数规划有关张委员诬陷公司:「临床试验收案3000多人,但刻意只挑选1000 人当样本」。本公司建议张委员可请教专家研读本公司已发表论文。高端新冠二期临床试 验已发表于全球知名期刊「刺胳针呼吸医学(Lancet Respiratory Medicine)」,此研究已通过全球真正的医学与临床试验专家审查,研究论文里有详细说临床试验设计及结果。
临床试验规划设计时,样本数选取需与统计专家共同讨论定案,计算观察安全性、免疫原性的样本数,更分别依研究特性、条件、变数、统计分析基准等去估算,并非单纯数字多寡的比较而已。张委员本身并无医学与临床试验设计的专业背景与能力,且勿为了骗取选举声量而胡乱编纂故事。
除了上述两点回应外,张委员之言论充满各项错误,且明显对临床试验或疫苗开发中的各项专业术语皆无正确知识,公司难以一一逐项指正其之错误。建议张委员应先请教真正的专家,或善用 google 查询资料,勿胡乱造谣。
另,经查,民众党张凯钧中央委员(原名:张凯勋),2020 年已因伪造文书遭桃园地方法院判决有罪在案 (104 年度诉字第 671 号),2021年又因非法进口中国制口罩于网路上贩售,涉嫌违反药事法及涉嫌诈欺而遭台北地检署起诉。选举将近,请张委员洁身自爱,切勿任 意杜撰故事抹黑,勿再以身试法。本公司亦将委请律师针对张委员之抹黑言论提告。
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