欧洲药管局是欧盟的主管机关,EMA表示在临床试验中、从真实案例与医学文献中都发现,有女性接种疫苗出现月经异常,包括经血量变多、经期延长等,影响生活品质。欧洲要管局指,通报病例有接种辉瑞的、也有接种莫德纳的,且不分第1、2剂或加强剂都有,大致来说这些副作用仅会暂时出现,影响并不严重。委员会的结论是打疫苗后造成经期大量出血「有合理的可能性」,建议列入疫苗副作用清单。
EMA说,打疫苗后引发月经异常可能与一些因素有关,例如另有慢性疾病、压力或疲倦,另有一些通报案例是发生在确诊之后出现的症状。目前暂无证据显示疫苗造成的月经异常会影响女性的生育能力。疫苗对于孕妇与腹中胎儿也不至于造成妊娠并发症。
EMA表示,整体而言接种疫苗仍是利多于弊,对孕妇或非孕妇,接种疫苗都一样能降低住院与死亡风险。
莫德纳发言人表示,该公司已知悉有些案例通报施打疫苗后出现经痛,「但目前尚未查出与莫德纳的疫苗有因果关系。」辉瑞与合作伙伴BioNTech公司则都没有立即回应。
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