《日本经济新闻》报导,这款药物未来希望帮助其他因为蛀牙等原因而失去牙齿的病患。从9月开始的第一阶段临床实验,将在京都大学医学部附属医院,于医师确认安全性的情况下进行。
口腔中有一种特定蛋白质会抑制牙齿生长,而「长牙药」是一种抗体药物,目标就是去阻碍这种特定蛋白质的作用。在动物实验中,这款药物有效刺激下颚骨中的「牙芽」,使牙齿生长。在第一阶段临床实验中,将以30名即使服药也难以长牙的健康成年男性为对象,目的在于检测药物的安全性。
如果第一阶段临床实验进展顺利,计划于2025年开始第二阶段临床实验,以确认疗效。届时将有大阪市综合医院、医学研究所北野医院等机构加入合作,以2岁至7岁的先天性无齿症患者为对象,检测牙齿生长效果。先天性无齿症的患者通常会在成年后接受植牙,或是配戴假牙,没有根本性的治疗方法。
制药新创公司Toregem Biopharma由京都大学研究牙齿再生的高桥克于2020年创立。「长牙药」先前在老鼠等小动物身上实验,证明可以促使牙齿生长,并利用动物进行安全测试,临床实验计划获得日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)认可。
高桥2日在记者会上表示,希望长牙药「可以成为植牙和假牙以外的第3种选择」,目标是希望以150万日圆左右价格,生产提供给先天性无齿症患者的抗体药物,并纳入健保范围。
普通成年人的恒齿有28颗牙齿(不含智齿),但如果比正常人少6颗以上牙齿,就有罹患遗传性先天性无齿症的可能性,推估患病机率为0.1%。罹患这种疾病可能会有进食困难,以及下颚骨萎缩等负面影响,目前大多数患者在成年后植牙或装假牙治疗。(中央社)
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