洪国登解释,本款药品主成分为AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN),主要用于气喘及支气管痉挛,在健保年用量约为300多万颗,市占率约3成,本次回收不致影响民众用药权益,食药署已经请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

对于本次药品回收情况,洪国登说,从8月中下旬开始,食药署陆续接到北、中、南各层级医疗院所、8家通报,该药品未开封的情况下,出现黄褐色的脏污,应非单一医院的保存问题,目前怀疑是药厂制程有状况,因此启动回收。

洪国科表示,目前业者初步调查,前后批生产批号的药品并没有类似问题,该款药品过去也没有违规情形;食药署已要求厂商应于10月1日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

食药署提醒,民众切勿自行任意停药。倘对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品,请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

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