世延生医指出,台湾口腔癌盛行率位居全球之冠,目前检测方式以医师目视或触诊口腔黏膜的口腔黏膜筛检为主,若发现有癌前病变或癌症病兆,则在疑似病灶处进行组织切片检查,以做为诊断依据。
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然而口腔黏膜筛检须由专业的口腔保健人员,诸如牙医、口腔卫生保健师、牙科治疗师、口腔卫生治疗师等施行,且由于口腔癌病程包括有白斑、疣状突起、口腔黏膜纤维化等超过20种的癌前病变(临床非认定为癌症,但需要定期追踪),因此导致口腔癌确诊的难度,以及确诊时病患往往都已是癌症3期以上。
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世延生医董事长邱宏达表示,世延生医成立6年,核心技术为「非侵入式癌症生物标志检测平台」,现阶段主力开发口腔癌生物标志免疫检测试剂产品。针对口腔癌新生物标志MMP-1,开发了「ELISA 检测试剂套组」与「胶体金试纸型快速检测盒」2种体外检测试剂产品,用以辅助诊断口腔癌。
邱宏达说,目前口腔癌筛检或诊断尚无任何常规使用的分子诊断工具,世延生医的产品将有助于实现早期诊断、早期治疗,利于口腔癌防治。新厂符合台湾QMS和ISO 13485的检测试剂工厂,落成后将使世延生医加速推升全球的产品布局,相信对癌症患者是一大福音。
世延生医表示,根据长庚大学前期研究指出,透过这个新发现的口腔癌唾液生物标记组和基于此组合的风险系数评估计分系统,以非侵入性的检测方式预测口腔癌风险,比起现行医师目视的口腔癌黏膜筛检的精确度更高,经实验证明具有可侦测88%早期(第一、二期)口腔癌的敏感度与80%的特异性,及预测高风险癌前病变恶性转为口腔癌的效力。