食药署解释,该药品主成分为DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用于重郁症、广泛性焦虑症、糖尿病周边神经痛、纤维肌痛。

洪国登说明,本次药品回收为厂商主动通报,该厂商进行药品长期安定性试验时,发现溶离试验不符合规格、胶囊有效成分可能无法完全释出,故启动回收。

洪国登解释,本药品的用量很少,健保年度用量不到1000颗,市占率也不到0.1%,本次回收的3批药物销售量约2.4万。

食药署解释,已要求厂商应于111年11月19日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

 

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