卫生福利部食品药物管理署今天上午公布，鸿汶医药实业有限公司生产的焦虑状态用药「百事隆锭10毫克（盐酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)」，主成份为BUSPIRONE HCL，药品外观出现异常黑点；东竹药品股份有限公司生产的「抑郁锭10毫克 Epram Tablets 10mg」，主成份为「ESCITALOPRAM (AS OXALATE)」，则因不纯物含量达规格上限，启动预防性回收。
针对本次回收的状况，食药署药品组药品组科长洪国登说明，「百事隆锭10毫克」是1月中旬由北部医疗院所发现，白色锭剂外观出现黑色斑点，厂商调查留样的药品，发现也有此情形，故启动回收作业。
「百事隆锭10毫克」本次回收的批号为「222101」，洪国登说，该批共10万颗，同成份同剂型市占率约3成，年度用量为50万颗，已要求厂商应于112年2月17日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
另款「抑郁锭10毫克 Epram Tablets 10mg」，主要用于忧郁症治疗及预防复发，及恐慌症、社交焦虑症、泛焦虑症及强迫症治疗。
洪国登表示，本次回收批号为「BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571」等58批。
洪国登指出，本次该回收的「抑郁锭10毫克」共计1600万颗，因厂商主动通报，在进行安定性试验发现，原本效期为36个月的药品，在第24个月时不纯物就达0.5%的上限，评估达效期时就会超过标准值，不过初步调查该原料不纯物本就比较多；至于这款药品，市占率仅1成，年用量则为650万颗，评估不会影响患者用药，同样要求业者要在2月17日前完成回收作业。
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