卫生福利部食品药物管理署公布,赛诺菲股份有限公司生产的处方药「得时高冻晶注射剂400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)」,其主成份为TEICOPLANIN,主要用于葡萄球菌感染所致之心内膜炎、骨随炎、肺炎、败血病、软组织感染、肠炎、梭状杆菌感染所致之假膜性结肠炎。

食药署药品组科长洪国登说明,厂商去年主动通报,义大利厂的产线过滤设备有问题,导致药品残留,请厂商进行检验后,发现批号「1J5721」有极微量类固醇残留,虽然非常低,不过因其仍不该残留,故请厂商启动回收。洪国登也说,目前初步评估不会对人体产生危害,同产线的其他药品,目前调查也未发现异状。

洪国登补充,该药品的年度健保用量约12万支,本次回收数量约1万支左右,虽然该药品在同成份、同剂型的市占率8成,不过有其他同成份剂型可以替代。洪国登进一步指出,这批是2021年进口的药,效期到明(2024)年6月,去年底也有进口一批。

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