高端公司在今年3月8日发布重讯，宣布与韩国GC Pharma合作的四价流感疫苗通过食药署药品查验登记。不过，国民党立委王鸿薇、李德维、中华民国防疫学会荣誉理事长王任贤今日联合召开记者会，质疑查验过程充满疑点，蔡政府疑似为了拯救营收归零的高端而大开后门。
食药署药品组专门委员林意筑说明，新药查验登记一般流程审查360天，高端依照一般程序提出药品查验登记申请，检附制程管制、药毒理资料、韩国执行的第一/二期及第三期临床试验资料，还有我国执行的第三期临床试验。
食药署强调，作为我国药品审查主管机关，已依规定针对「高端四价流感疫苗」制程管控、药毒理试验及临床试验结果进行严谨审查，确认其品质、安全及有效性后始核发药品许可证，临床试验资讯皆已于药品仿单载明。
高端四价流感疫苗为鸡胚蛋制程，核准适应症「为适用于3岁以上儿童及成人之主动免疫接种，借以预防此疫苗所涵盖之两种A型流感病毒及两种B型流感病毒所引起的流行性感冒」，该品系高端疫苗生物制剂股份有限公司与韩国GC Pharma 合作，于国内进行药品关键制程制造之国产疫苗。
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