日前印度爆出毒糖浆危机,一间药厂因为2021年丙二醇原料价格提高,因此厂商将工业用的、价格较低,但具有毒性的乙二醇和二甘醇掺入药品、当作丙二醇使用,导致糖浆受到污染,儿童服用后出现急性肾衰竭,并在去年造成300多名孩童死亡。
相关案件惊动WHO追查,发现除产地国印度外,至少还有9个国家、地区可能正在贩售被污染的糖浆,WHO也与另外6国合作,持续针对本案健行调查,并追踪可能造成孩童生命危险的止咳糖浆。
针对印度毒糖浆问题,陈惠芳指出,台湾经查药品许可证系统,没有核准相关药品输入台湾,目前市面流通的糖浆都是台湾生产,且为监管药品、避免不孝厂商出现类似行为并造成危害,食药署都有要求依照国际PIC/S GMP制药标准执行制造。
此外,陈惠芳说,入厂原料应依照查验登记送审通过的规格,并建立供应商清单才能进行购买,新增加原料厂商也要另外再经过评估,才能列入合格清单,另买入原料时,原料入厂前也要由受训合格人员做检验,经杂质、不纯物、含量等检验才能放行。
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