市占100％！注意力不足过动症用药不合格　回收11万颗

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2023/07/25 12:31 壹蘋新聞網 / 谕子烧綜合報導

食药署今天公布，市占率百分百、用于治疗注意力不足过动症等疾病的「思有得持续性药效胶囊44毫克」，因溶离度检验不合格恐影响药效，将于8月18日前回收共1批、约11万颗。

食药署今(25日)公布，用于治疗注意力不足过动症等疾病的「思有得持续性药效胶囊44毫克」，因检验不合格恐影响药效，将于8月18日前回收共1批、约11万颗。（图取自奇美医院卫教资讯网网页chimei.org.tw）

根据卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息，友霖生技医药股份有限公司的「思有得持续性药效胶囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg」，批号M082004产品，因溶离度检验不符合原核准规格，启动回收。

这个药品主成分为METHYLPHENIDATE HCL，主要用于治疗治疗注意力不足过动症。

食药署副署长陈惠芳告诉中央社记者，这款药品属于多层次药物控制释放，规格分为1个小时、3个小时、9个小时、24小时，原本规定第9个小时应为65%，但检验结果为64%，因此启动回收。

陈惠芳说明，同成分、同剂型、同剂量只有这款药，市占率百分百，目前厂中仍有另外1批、约11万颗，大概是1年用量，回收不致于影响市面用药；厂商应于8月18日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。（中央社）

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