「赦癫易膜衣锭 500公丝」本次需回收2批号,分别为2988A约 5千盒(100粒/盒)、1959A约9.7千盒(100粒/盒),共约147万颗。食药署已要求药品许可证持有者赛诺菲公司,应于112年8月14日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

「赦癫易膜衣锭 500公丝」主成分为Vigabatrin, 主要用于抗癫痫之辅助疗法。食药署副署长陈惠芳说明,日前接获国外回收警讯,厂商在药品之原料检验时发现含有杂质,残留其中的成分为「泰必利」,适应症为舞蹈症、抽动-秽语症候群及老年性精神病,不过,残留量低于每日可接受使用量,对于病人影响不大。

「赦癫易膜衣锭 500公丝」的健保年使用量150万颗,陈惠芳表示,国内没有同成分、同剂型且同剂量药物,市占率100%,不过,原厂8月还会输入180万颗,所以本次回收不会造成缺药。

此外,该药品先前因为法国罢工导致供应量减少,食药署今年3月已核准替代药品,为同成分的口服液剂型,今年6月起专案输入,目前输入32万包,可供应至今年9月。

食药署提醒,倘对使用之药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

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