据卫生福利部食品药物管理署公布,明则实业有限公司的「肤斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2% (卫署药制字第045925号)」,批号2103021、2202091、2202092,启动回收作业。
食药署副署长陈惠芳今天上午接受媒体联访时表示,因为厂商主动通报,这款药品效期共36个月,pH值正常应介于4.5至6,但部分批号药品在进行持续性安定性试验时,发现pH值偏离原核准规格,有一批药品在27个月时低于规格下限,另外2批虽符合规格,但接近下限,启动预防性回收。
陈惠芳说,这款药品健保年用量约为1万1892支,市占率不高,国内还有其他8张同成分、同剂量、同剂型的药品许可证产品可替代使用,药品回收不会造成缺药问题,民众用药不受影响。
这款乳膏剂的主成分为夫西地酸(FUSIDIC ACID),是一种类固醇抗生素,主要用于葡萄球菌、链球菌或其他对FUSIDIC ACID敏感的细菌的皮肤感染症。食药署提醒,民众切勿自行任意停药。若对用药有疑虑,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。(中央社)
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