XBB.1.5疫苗系经食品药物管理署核准莫德纳专案输入,疾管署说明,目前国内外COVID-19疫情持续且以 XBB为主流病毒株,考量国内本土并发症中65岁以上民众占7成以上,为降低感染COVID-19后并发重症和死亡风险,于2023年9月26日优先开放65岁以上民众接种。
疾管署表示,动物试验及小规模免疫原性试验结果显示,施打莫德纳XBB.1.5 疫苗,可诱发对抗XBB变异株病毒(如XBB.1.5、XBB.1.16)较佳的中和抗体免疫反应,而对于重点变异株EG.5和新出现的变异株BA.2.86,亦可诱发相似的中和抗体免疫反应,可对目前流行的变异病毒株提供保护效益优势。
在安全性方面,施打莫德纳XBB.1.5 疫苗追加剂发生的局部/全身性不良反应与先前已核准的莫德纳疫苗相似,以轻中度不良反应为主。
疾管署指出,美国FDA于今年9月11日核准莫德纳XBB.1.5疫苗适用满6个月以上民众接种(满6个月至11岁为核准EUA,满12岁以上为BLA),美国CDC并于9月12日纳入接种建议提供满6个月以上民众接种。
此外,日本亦自9月20日起提供满6岁以上民众接种莫德纳XBB.1.5疫苗,故我国依据莫德纳 XBB.1.5疫苗临床试验报告,XBB.1.5疫苗对于目前正流行的变异株(XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.2.3.2及EG.5.1等)皆具免疫保护力等,提供民众接种与国际各国一致,呼吁符合资格对象依开打时程前往接种,提升个人保护力。
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