欧洲总体官方药品管制实验室网络(GEON)自1994年成立以来,致力于提升全球市售药品的品质监控标准。食药署国家实验室此次的认证不仅延续了在生物药品领域的九项试验认证,更新增溶离试验及药品中亚硝胺检验等两项化学药品领域的试验认证,进一步扩展了其在药品管制领域的技术范畴。
自2013年成为欧洲药典委员会观察员以来,食药署积极参与各项国际会议及工作小组,以获取最新的药品检验技术与发展趋势。2018年,食药署生物药品实验室正式加入GEON成员,并于2019年与欧盟生物药品官方批次放行网络签订了解备忘录,进行定期会议、标准品共同研究标定及后市场监测资讯分享,与国际间建立紧密合作,共同提升药品品质管制能力。
食药署将持续与欧洲药典委员会密切合作,透过各项国际交流活动,进一步强化国家实验室的检验管理能力,以确保国人使用的药品安全可靠。这次认证不仅是对食药署国家实验室专业能力的高度肯定,更展现了台湾在全球药品管制领域的重要角色和贡献。
食药署国家实验室的最新成就不仅标志著台湾在全球药品品质与安全监控领域的卓越地位,更彰显了其在国际间的领导角色和技术实力。未来,食药署将继续致力于全球药品检验技术的推动与交流,以维护公众健康与安全。
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