针对部分旅客将多余的医疗器材上网出售的行为,食药署强调这是违法的。根据《医疗器材管理法》第35条第2项规定,便捷通关方式输入的个人自用医疗器材仅限于个人使用,若涉及贩售、转让或转供他人,最高可处新台币一百万元罚锾。

食药署对国内医疗器材的管理包括上市前审查、上市后监视以及制造厂品质系统查核等全生命周期管理措施,以确保民众的健康与安全。虽然便捷通关的规定便利了民众携带医疗器材回国,但食药署提醒,从国外携带或邮寄的医疗器材,售后服务和产品安全性均无法保证,使用者需自行承担风险。

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因此,食药署建议,如有医疗器材需求,应选用国内领有许可证或登录字号的产品,这样才能获得安全保障。详细资讯可查询食药署官网的「医疗器材许可证资料库」。在选购医疗器材时,遵守规定并选择合格产品,才能确保旅途愉快安心。

依据特定医疗器材专案核准制造及输入办法第6条第4项规定,携带或邮寄方式输入专供个人自用之医疗器材,符合下列品项且未超过数量上限者,得以便捷通关方式输入,且以半年一次为限:
1. OK绷:合计不超过60个(片)。
2. 液体OK绷:合计不超过4条(罐、瓶、支)。
3. 医用棉棒:合计不超过200支。
4. 卫生套:合计不超过60个。
5. 卫生棉条:合计不超过120个。
6.  日抛隐形眼镜:单一度数60片,每人以单一品牌及二种不同度数为限。
7. 矫正镜片:合计不超过1副。
8. 医用口罩:合计不超过250个(片)。

疫情过后,暑假出国旅游又成了国人热门首选,而国人喜欢到药粧店、各式超市采购,不过食品药物管理署今(3)日提醒,出国旅游想携带或邮寄医疗器材、食品、化粧品回国,要先注意相关输入规定,避免触犯规定被罚款。


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