高端与GC Biopharma 签约后,2019 年于台大、长庚、三总、万芳医院完成一项第三期临床试验,且数据优异。本项开发案药证查验登记期间,全球遭逢 COVID 19 疫情,全世界各式疫苗供应稳定、与国际疫苗冷链空运拥挤问题,成为业界棘手难解的议题;对于需求量大、且须集中供货的「季节性」流感疫苗来说,影响更巨。

开发案延续双方合约原始规划,采取高端自有品牌原液分装的模式,以确保供货时间与供货品质的稳定。此项开发案并依序完成 PIC /S GMP 查厂与药品查验登记等各项程序,并于 2023 年 3 月取得药证。

医药产业具有高度专业性并由复杂的全球供应链组成,疫苗产品最终成品的无菌制程分装,也是十分常见的产业链专业分工事项。例如,国内疫苗产业中,早年国光疫苗以分装充填国外流感疫苗原液供应国内市场,而后陆续建立自有产能,近年国光也接受中国、美国充填代工,协助全球疫苗供应。

 

这种医药品或疫苗产品的多制造厂全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填制程,实质为产业链全球化的一部分,并未有可议之处。

韩国GC Biopharma 为韩国最大之流感疫苗供应商,同时也是目前泛美卫生组织 PAHO 及联合国儿童基金会 UNICEF 最大的季节流感疫苗供应商 GC Biopharma 至今已向全球 63 个国家供应流感疫苗,流感疫苗累计销售剂量超过 3 亿剂。

此外, GC Biopharma 也是全球第二个通过世卫组织( WHO资格认证( Prequalification )的四价流感疫苗,为全球最高品质的流感疫苗生产商之一。

 

高端与GC Biopharma 的合作并非只是产品进口代理,高端疫苗竹北厂本身为完整符合国际 PIC S GMP 规范的高品质疫苗生物制剂厂,高端疫苗更积极与美国国卫院、 GC Biopharma 等国际研发单位或国际疫苗厂合作,除了自有产品的开发与量产外,也规划引进国际优质技术与产品,在国内扎根,以确保国内的疫苗稳定供应、疫苗产业升级。

高端对于特定人士的恶意攻击与无端抹黑,深感失望与遗憾。对于相关悖离专业知识、企图误导大众认知等不实言论,已委托律师评估并采取应为之法律行动,以维护本公司名誉、商誉等权利,并保障投资人的相关权益。

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