基因、细胞治疗产品以及组织工程等再生医疗领域，在全球方兴未艾，被视为下一波医疗的救世主，在欧洲已被归类为新兴医疗产品(Advanced therapy medicinal product; ATMPs)。根据调研机构ADL在2023年发布的统计显示，未来10年市场规模可达200亿美元，在前期主要的来自于自体细胞治疗与CAR-T，未来将是iPSC为主流。
然而，再生疗法成本居高不下，调研机构DHC报告指出，在美国已经有2万名病患接受细胞与基因治疗，营收达120亿美元，平均一位病患花费达60万美元，即使有保险，长期也难以为继；如何以较低成本制造且安全可靠的产品，成为再生医疗普及的关键。而可提供高规格安全规范，且可接受大量或少样多量CDMO订单的乐迦细胞工厂，将成为全球医药机构为病患降低医疗成本的解方。
日本为世界再生医疗先驱，不但iPSC等再生医疗技术出自于日本，法规或产业环境亦是全球重要指标；每年举办的BioJapan亦是全球最大生技展会之一，再生医疗主题更是近来展会最重要的看点。台湾再生医疗产业近年蓬勃发展，俨然成为亚洲重要的产业聚落，再加上今年美国通过「生物安全法」，更可望为台湾带来全球转单商机。
本次乐迦受邀于BioJapan展会论坛以台湾为题发表演说，担任乐迦建厂顾问的日立制作所首席专家村上圣特地到场为乐迦站台。村上圣致词表示，乐迦是台湾细胞治疗CDMO的领导者，不但获得日本iPSC外泌体技术授权，其产品更以通过INCI认证，成为唯一在GMP规范下产制为人体来源iPSC保养产品。此外，由CAR-T权威张裕享博士带领研发的CAR-T细胞治疗制程开发，更具备全球竞争力，期许乐迦成为细胞治疗领域的台积电，能带动台湾再生医疗产业链的发展，成为亚洲乃至全球重要研发与制造的枢纽。
乐迦执行长张裕享在演讲指出，在台湾健全的法规环境与政府支持下，成为乐迦独特的发展优势，今年台湾政府通过「再生医疗双法」将对细胞治疗产业产生重大影响，包括要求细胞治疗产品生产场所必须通过主管机关认证（例如GMP认证）、加速产品上市，以及乐迦的布局完全符合法规要求，不但有符合GMP认证的CDMO服务，能满足市场对高品质细胞产品的需求、旗下的先导工厂早已获得PIC/S GMP认证，未来的竹北厂也将符合国际标准，能就近服务邻近的亚洲国家，降低运输成本和风险。
张裕享进一步强调，台湾在生技产业的发展规划是全方位的，已为迎接转单商机做好充分准备，欢迎日本再生医疗产业与乐迦合作，打造尖端再生细胞产品。
乐迦所属三顾集团副董事长陈宗基指出，此行别具意义，四年前我们前来BioJapan，对日本再生医疗的蓬勃发展深感震撼，因而立下愿景，陆续与日本日立制造所、Minaris等顶尖再生细胞制造企业合作，将先进再生医疗技术引进台湾，打造国际级PIC/s GMP规格的厂房。所幸得以获得政府的大力支持，还有日立集团的奥援，得以逐步落实，如今三顾及乐迦CDMO一条龙服务已成型，并已取得来自日本的订单，今年受邀至BioJapan演讲就是对乐迦的最大肯定。
點擊閱讀下一則新聞
