综合日媒报导,早前日本盐野义制药公司研发的新冠口服药在中间阶段的临床试验中,已确认有减少病毒量的效果,但对于疲劳感、发烧等12种症状的综合性改善效果,统计数据显示没什么差异。

今年7月,日本厚生劳动省与与新冠疫情专家小组召开审议会,审议委员认为「无法从数据肯定有效性」的意见占多数,因此决议不发给盐野义新冠口服药物紧急授权。并要求盐野义制药公司须提供更多数据。此外,根据动物研究的结果,外界也担心该药物可能对怀孕造成风险。

审议会后不久有消息传出,最终阶段的临床试验预计在今年8、9月得出结果。

日本盐野义制药公司本月28日宣布,在最终阶段的临床试验中,对12种症状缩小范围到5种,这5种征状正为Omicron具特征性的流鼻水、喉咙痛、咳嗽、发烧和疲倦感5种症状。

本次试验对象为日本、南韩、越南共1821名12岁到60岁的轻症和中等症状患者,没有重症风险的人和已经接种过疫苗的人也包含在内。受试者1日1次、连续5天服药,验证5种症状到消失为止的时间。实验结果得知,与服用安慰剂的参照组相比,时间缩短了约24小时,还发现在服药第4天就有病毒量减少的效果。此外,安全性方面,本次研究中没有产生严重不良事件或死亡。

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