食药署表示，这次是由厂商主动通报，案内药品同制造厂生产一未输台批号药品，检出主成分衍生不纯物超出建议限值，故启动预防性回收；食药署已要求厂商应于今年12月15日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
食药署药品组科长洪国登补充，这款药物在国际上共有4毫克与2毫克种2不同剂量，由于去年在4毫克批号中验出亚硝胺类不纯物，台湾虽无该类别产品，不过仍在去年12月、针对经销商层级，预防性回收过4批2毫克品项。
洪国登接著指出，本次回收的层级扩大到医院、药局，共回收33万颗，而这类亚硝胺类成分，在动物实验上具致癌性，不过在人体上尚不确定，至于其年用量，洪国登指出，该药品前年使用40万颗、去年则用了32万颗，该药市占率达3成，但仍有其他厂牌或成分替代。
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