市占第一「氯霉素眼药膏」出包！4.8万支用了恐没效　食药署限期3/4前回收

「氯霉素眼药膏 CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN」的许可证持有者是绿洲化学工业有限公司，许可证字号：卫署药制字第004490号，主要用于治疗沙眼、葡萄状球菌、链锁状球菌、肺炎双球菌、大肠菌等所引起之眼疾患。

食药署品质监督管理组科长傅淑卿表示，这款「氯霉素眼药膏」2021 年度健保用量3万1000支，在同成分同剂型的市占率第一、高达68%。去年6月食药署抽样检验，发现有两批药品主成分CHLORAMPHENICOL含量未能符合规格，合格范围须介于90~130%，但一批只有80%，另一批则是132%。

傅淑卿说，主成分含量低于合格下限可能影响疗效，已经请厂商调查制程不稳定原因，这次须回收两批药品，回收批号为200205、210301，两批药品生产年度不同，总共4万8000支已经全数出货，因此要求厂商须在今年3月4日完成回收。

绿洲化工的「氯霉素眼药膏」虽然市占率68%，不过有其他替代药品。食药署提醒，倘对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品，切勿自行任意停药。

食药署去年6月抽样检验就发现不合格，为何今年才宣布回收？傅淑卿声称，为了谨慎起见，需要找第二间实验室复验，但照理应保障消费者权益，为何不在第一时间要求厂商预防性下架？傅淑卿对此并未正面回应。