食药署今天下公布，这款主成分为「WARFARIN SODIUM CLATHRATE」的药物，为恒振企业有限公司生产的「脉化宁锭1毫克」（ Mafarin Tablets 1mg），其用于预防及/或治疗静脉栓塞症及其相关疾病肺栓塞，也可预防或治疗因心房纤维颤动及/或更换心脏瓣膜引起血栓性栓塞症，也就是抗凝血剂，批号为：026110。
食药署品质监督管理组科长傅淑卿接受媒体电话联访时说明，厂商违规的情形在于，打锭完后弄碎再重新混合，傅淑卿接著解释，药品生产过程中会有管制点，将药品取样检验，按照一般的制药规则，若发现产品不符合标准，应该直接销毁，若要像这样回复到前一步骤，应该要事先申请；会发现这厂商的违规情节，是去年11月底前往稽查时发现的。
至于为何直到现在才对外说明，傅淑卿则指出，是因为要带回由专家会议进行讨论，后认定其不符合「PIC/S GMP」，本次要求业者在3月6日前回收9.4万颗，同成份同剂型的市占率为6%，2021年健保用量逾800万颗。
傅淑卿接著提到，后续处置上会移给地方卫生局进行，包含要求业者拟定预防措施，若改善情形不佳，可依《药事法》第92条处3万至200万元罚锾，甚至予以停工处分。
★快点加入《壹苹》Line，和我们做好友！
★下载《壹苹新闻网》APP
★FB按赞追踪《壹苹新闻网》各大脸书粉丝团，即时新闻到你手，不漏任何重要新闻！
點擊閱讀下一則新聞
南韩首尔举办「放空」大赛 比赛谁最无所事事
