洪国登表示,该药品主成份为维他命B1,容易受到外在光线影响产生变色的情况,当初设定的规格内容中要求本药品应该是「透明澄清」的液体,但接到医院通报、发现部分留有的药品出现变色,呈现淡黄色,因此请厂商进行调查,而后发现部分工厂内留样品亦出现部分变色情况,故启动回收作业。

针对本次回收情况,洪国登表示,本次回收2204142及2103112等2个批号,总数15万支,健保年度用量约2.7万支,市占率约15%,应不致造成市面上用药影响,目前还在调查药品变色的实际原因。

食药署说明,目前已要求厂商应于112年3月21日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,而本次回收药品主要用于维他命B1缺乏症,对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品,也请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。


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