2022年4月份COVID-19疫情严峻,家用快筛试剂需求遽增,疾管署依指挥中心指示,依法向9家已取得食品药物管理署核发家用快筛试剂紧急授权(EUA)厂商采购专案输入家用COVID-19抗原快速筛检试剂,有2家自韩国输入交货之家用快筛试剂约532万余剂,其中森昌公司约30万剂,嘉硕生医电子公司约502万剂。
然而,食药署后市场监测计划抽验结果,属不良医疗器材,疾管署于2022年8、9月获知抽验结果后,即停止付款并启动回收作业。2家厂商交货之家用快筛试剂已使用约163万剂,回收约369万余剂。
疾管署说明,森昌公司部分,交货之30万余剂均已使用完毕,货款2,850万元疾管署未付款,该公司向行政院公共工程委员会申请调解,2023年8月工程会认定,已使用试剂价额为0元,疾管署将依工程会建议不付款。
嘉硕公司部分,已使用约133万剂,另回收369万余剂已由地方政府卫生局依医疗器材回收处理办法,令其限期退回韩国原厂。嘉硕公司已重新进口新一批等量之试剂,并经食药署于边境检验合格,故疾管署依契约及相关法令规定完成换货程序。
至于已使用约133万剂,疾管署副署长曾淑慧说明,虽嘉硕公司于2023年9月撤回调解申请,疾管署仍将比照工程会针对森昌公司之试剂调解建议(价额为0元),133万剂的价金总共1亿2615万元,疾管署已经支付款项约7,772万元,将循法律途径请该公司退还。
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