由小林制药制作的红曲原料，因不明原因造成消费者罹患肾脏相关疾病，目前累计114人住院观察，并有5人已通报死亡。据日本《每日新闻》报导，目前政府单位得知该原料流往52家制造商，再向下输出到173家企业流向市场，厚生劳动省已发函，要求企业若有接获消费者有关健康损害的投诉即立刻通报。而有关小林制药本次风波的相关咨询，至27日已突破12000件。
日本资深记者洼田顺生表示，其中首位通报死亡的案例，在最近的3年之内吃了35包名为「红曲胆固醇HELP」的健康食品，家属在23日就去信通知小林制药，但到25日才被读取，目前死因与产品的关联性仍在调查中。
此外，小林制药在今年1月15日就首度接获医师通报，有消费者疑似罹患肾脏疾病，且案例不断增加，但社长小林章浩日前表示，他直到2月6日才收到该份报告，并在当时做出「回收产品」的觉悟。
但既然如此， 为何小林制药到3月22日才有动作？洼田说，日前执行董事渡边淳对媒体表示，「因人手不足，且未能确认症状与产品的关联性」引发民众哗然，连厚生劳动省及大阪当局都看不下去，因为发生类似案件，企业主动回收产品应是「普世价值」，小林却浪费快2个月，实属致命伤。
洼田更提到，日本企业的管理阶层，经常对「事实查证」及「危机管理」存有误解，他们会纠结在特定事物上而停滞不前，始终徘徊在公司内部的伦理关系举棋不定，导致浪费时间。
他举例，即便负责人认为应该要尽快对外说明，但高层往往考虑公司的「面子」，优先于「组织外的任何人事物」，决策的速度拖沓其来有自，这正是民众对小林制药「红曲」事件感到愤怒的原因之一，而小林章浩也在公开记者会坦承，「若要说是判断太晚，那也是对的。」
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