中研院基因体研究中心P3实验室,去年12/9发生研究人员染疫事件,经调查,发现相关人员未落实穿脱防护衣、手套、口罩等SOP,而实验室自当时关闭至今,时隔近1年却仍无法重启。
去年此事爆发后,实验室SOP被摊开检视,疾管署随后在该年12/15修改相关办法,规定每个单位要有生安主管;对此,疾管署副署长庄人祥指出,今年10月底就陆续联系,发现中研院面临「人员离职」、「无人管理」、「设备」3大问题。
实验室管理机制有大漏洞
针对「无人管理」问题,《壹苹新闻网》访问中研院生安办公室执行长吴文超,他表示,经过这次事件,疾管署要求重新检视SOP,故主要改善点在于如何周延管理运作,并建立后续监督机制。
中研院P3实验室先前未有明确管理机制,为一大漏洞,但中研院副秘书长吴世雄今年6/19才接任生安主管,而吴文超则是9/7才任中研院生安办公室执行长,等同10月实验室清消前,有长达9个月的空窗期。
吴文超证实,这9个月都在进行「程序上的讨论」,由于原先的生安会架构仅一层,难兼顾管理面,故后来才成立生安办公室,并分组强化督导。
此外,吴文超表示,后来包括权责厘清、综合检讨、设置要点等,例如要求各所及中心设置生安管理委员会等,都是为做好「分级」,等同针对院内管理架构全面整顿。
针对「设备」问题,吴世雄则说,中研院P3实验室占地不大,先天条件本就不好,包括出入动线、厕所等,皆与其他实验室重叠,故也讨论设置独立厕所、隔开动线等,改良上相当耗费时间。
吴世雄也坦言,「若随意重启原先的实验室,会相当危险」,「不符法规的都要重新改」,强调未来管理面需明确,重新订定组织也很花时间,加上牵涉软硬体问题,短时间很难做到。
11月准备重启前发现重重问题
据了解,P3实验室去年事发后已进行中控室清消,今年10月初为准备重启,再次请厂商对原封闭的实验工作区进行清消,以确保物件回收没有问题;10月底则请来具三级实验室资格人员进行清洁,将经过高压灭菌的废弃物全面移出实验室。
过程中许多问题一一浮现,吴文超指出,该实验室虽封闭,但电力传输等仍维持通风空调正常运作,11月初生安会盘点时却发现,竟有部分实验动物遗骸,与病原体共同留存在极低温冰柜中,本该在事发后尽速处理,却迟迟放到现在。
此外,攸关预防传染的负压马达,经查也发现压力不符标准,「厂商来检查硬体,才查了第一个项目滤网就发现不对」,对此吴世雄直言,可见以前许多问题没反应,需待相关数据、硬体等回归正常,实验室才能重启。
重启最快要等2023下半年
对于重启该实验室时程,吴世雄进一步说,国内保养P3实验室的厂商极少,经联系手上都有其他业务,仅知最快3月底能来协助;但他也说,部分零件预定又得花上1个月,完成后才能送交疾管署审查,若一切顺利,最快明年8、9月有望重启。
至于「人员离职」问题,外传P3实验室迟迟无法重启,是因人全走光、仅剩1人。对此吴文超说明,虽事件发生后实验室就未进行作业,但关闭期间仍有供薪给相关人员。
吴文超解释,自负责人退休后还剩下2名工作人员,但都基于个人因素陆续离职,现确实仅剩1名管理员,目前也暂未要找人。
而目前国内还有3家做动物试验的P3实验室,包括国卫院、国军预防医学研究所、农委会,目前中研院动物相关实验需求,则暂请国防部的实验室协助。
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