台湾受试者保护协会、台湾女人连线、台湾社会心理复健协会、台湾劳工阵线、吴荣达律师等民间团体日前召开记者会指控,《再生医疗法》等同意医院可以成立营利性的再生医疗生技医药公司,形同鼓励医院不当获利、鼓励病患选择昂贵、疗效不明、却必须自费的再生医疗,形同花自己的钱做白老鼠。
对此薛瑞元表示,这样的说法有很大的误会,很多并不是实际从事再生医疗的学者专家提出疑虑,是因为再生医疗技术不像一般化学药品新药做的临床试验,无法用双盲的随机方式进行,更不可能在健康的人身上进行,人体试验方式与一般化学药品不同,但不代表没有第三期人体试验。
薛瑞元解释,再生医疗技术常常会遇到需要配合患者客制化的治疗方式,所以与传统的药物使用显有差异,但经申请核定的医疗技术或是制剂,都一定是先经过人体试验才有足够数据、证据提供给申请后的审查,没有说未经过人体试验就直接申请或是用到病人身上。
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