三度出包!这家药厂NG药不销毁「偷吃步」重制 食药署:最重罚停工
【记者赖昀岫/台北报导】三度出包!卫福部食药署先前两度公布,本土药厂卫达生产的药品,因违反「PIC/S GMP」制药流程要求回收,今(3/13)再度公布该厂生产的2款药品,因相同原因要求将共计13.8万颗药品回收,若改善情形不佳可依《药事法》处3万至200万元罚锾,甚至予以停工。
【记者赖昀岫/台北报导】三度出包!卫福部食药署先前两度公布,本土药厂卫达生产的药品,因违反「PIC/S GMP」制药流程要求回收,今(3/13)再度公布该厂生产的2款药品,因相同原因要求将共计13.8万颗药品回收,若改善情形不佳可依《药事法》处3万至200万元罚锾,甚至予以停工。
【生活中心/台北报导】胆固醇用药出包!卫福部食药署今(5/2)公布,莹硕生技医药股份有限公司生产的「庇脂清膜衣锭4毫克」,不纯物超出0.1%的标准,5万颗全数回收,不纯物的成分与是否对人体有害仍待调查,食药署也指出,该公司过去也发生过药品回收纪录。
【记者赖昀岫/台北报导】服用这2款精神症状用药的民众要注意了,卫福部食药署今(1/31)公布,治疗焦虑症状的「百事隆锭10毫克」因药锭外观出现黑点,10万颗全数回收;另款治疗郁症的「抑郁锭10毫克」则因为不纯物含量达规格上限,将58批共1600万颗的药品回收。
食药署今天公布药品回收,治疗皮肤细菌感染症的「肤斯得乳膏2%」,安定性试验时发现pH值低于规格下限,将于9月8日前完成回收共3批、3万4840支问题类固醇抗生素乳膏剂。
【记者林芳如/台北报导】治疗严重气喘的注射剂竟混入玻璃碎片!食药署今日(7/18)公布最新药品回收资讯,这次须回收的是「舒肺乐冻晶注射剂」,市占率100%,总计需回收2批号,已销售到市面1439盒,药厂表示目前还有另一批药品约1512盒可供应,正跟原厂协调陆续输入。
【记者林志怡/台北报导】食药署今公告回收「”台裕”乐心平胶囊60毫克」的WA2503、WA2605、WA2704等3批号药品,药品组科长洪国登解释,本次为厂商主动通报溶离试验不合规格,预计回收2.4万颗。
【记者赖昀岫/台北报导】糖尿病用药出包影响药效!卫福部食药署今(12/21)公布,「速糖净持续性药效锭60毫克」,溶离度试验未通过,恐影响药效,故要求业者在明年2月13日前、将2批共39万颗全回收,未如期完成,最高可开罚500万元。
【记者赖昀岫/台北报导】消基会统计,自2020年以来,共累积56起药品瑕疵警示讯息,常见状况如含致癌不纯物、异物杂质、变色或夹有毛发、铁丝等,呼吁食药署要加强管理,至于被点名含铁丝的「脉优」药锭,食药署表示目前已主动请消基会取得完整资料,但对于「3年56件」,则直言不清楚数据如何而来。
【记者林芳如/台北报导】手边有正露丸,快检查厂牌和批号!食品药物管理署今(9/16)公布最新药品回收讯息,「德佑正露丸」及「极东正露丸」2厂牌的部分批号,因主成分含量低于标准规格,药效可能不足,总共须回收12万瓶、约2000万颗。
【记者林芳如/台北报导】老字号治疗中暑成药出包!食品药物管理署今日(11/25)公布最新的药品回收资讯,明通化学制药生产的「明通申药」,厂商主动通报部分批号于持续安定性试验发现主成分含量低于原核准规格,共计须下架回收15批、4万6920瓶。
【记者林志怡/台北报导】气喘用药颜色异常先别吃,食药署今公布回收一批号的的气喘用药「优良胺非林锭100毫克」。食药署指出,本次通报药品出现异常的医院家数多达8间,目前怀疑是制程出了问题,预计回收59万颗。
【记者赖昀岫/台北报导】不少民众在眼睛疲劳时,会到药局或药妆店购买眼药水纾缓,然食药署今(12/14)公布,「"健乔"维生素B12眼药水0.02%」主成分不足,也就是点了可能成效有限,故将4.8万瓶全数回收。
食药署今天表示,监测到日本发出回收警讯,治疗腹泻的「喇叭牌正露糖衣锭」部分药品的原料药制程与原核准不符,食药署已要求厂商于10月27日前完成回收共1个批号、37万4328锭。
食药署今天公布,市占率百分百、用于治疗注意力不足过动症等疾病的「思有得持续性药效胶囊44毫克」,因溶离度检验不合格恐影响药效,将于8月18日前回收共1批、约11万颗。
卫福部食药署今天表示,心血管用药「栓畅膜衣锭」不纯物超标,经药厂主动通报,自主回收9.4万锭;另,指示用药「日方痔疮栓剂」则因主成分含量过低,回收30批、约7万盒。
【记者林志怡/台北报导】食药署今公告扩大回收「痰止胶囊300毫克」,继8月回收11万颗后,再预防性回收E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007等6批号、共41万颗,该署药品组科长洪国登说,该药品溶离度不合规格,可能导致药效不佳,虽未偏离标准太多,但仍扩大回收。
【记者林志怡/台北报导】食药署今公告回收数批号的「克痫 膜衣锭25毫克(卫署药制字第048507号)」与「克痫膜衣锭100毫克(卫署药制字第046749号)」,分别将回收90.3万颗与17.4万颗,食药署也提醒民众,若持有相关药品请尽速回诊,避免药效不佳、影响病情控制。
【记者林志怡/台北报导】食药署今(5/17)公布回收「元宙」适尿酸锭批号22D00,副署长陈惠芳说明,该厂商自行执行溶离试验,依规定溶离度应介于75%到85%,而该次检出为81.7%,虽仍在规格内,但厂商担忧药品溶离度有下降趋势,故预防性启动回收。
【记者林志怡/台北报导】食药署今公告回收P2S68、N5S56、U3H36等3批号的「"皇佳" 普利思妥内服液1毫克/毫升」,食药署指出,本药品主要用于思觉失调症等相关症状,本次为医院通报、发现案内批号药品内附滴管含量标示与实际容量不符,恐影响患者病情控制,厂商应于111年11月5日前完成回收作业。
【记者林志怡/台北报导】食药署今公告回收前列腺癌用药「艾纳脉软胶囊40毫克」(批号B16065P3),副署长陈惠芳说明,该药品为去年开始生产的国产学名药,外销时经通报发现,疑似主成份溶解不全、导致胶囊内出现白色颗粒,故厂商主动通报食药署,并于今启动回收,预计回收3248颗。