食药署副署长陈惠芳说明,癌症治疗用药于美国供应较为严重短缺者主要是「Cisplatin」及「Carboplatin」药品,因为供应美国该等药品主要制造厂之一的印度制造厂Intas Pharmaceuticals,去年底被美国FDA发现生产品质有问题,而暂停生产,导致药品短缺。

陈惠芳指出,该印度制造厂供应的「Cisplatin」数量占美国50%、「Carboplatin」占20%,尽管美国还有4家药厂持续供应,供货一时衔接不上。美国FDA刻正协助该制造厂恢复生产,并自国外专案进口替代药品。

我国Cisplatin及Carboplatin等药品之制造厂并无Intas Pharmaceuticals。陈惠芳表示,前述12项药品多已列于我国《药事法》第27-2条之必要药品清单,其药品许可证持有药商倘有供应不足之情形,应依规定在6个月前通报。

食药署并已请相关药品许可证持有药商提供未来半年之生产/输入规划,陈惠芳说,已经收到药商的生产/输入规划,可以保证今年皆供货无虞,请大家放心。

卫生福利部已建立「药品供应通报处理中心」,倘医疗机构、药局有缺药情事,皆可至「西药供应资讯平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查询或进行通报,食药署当接获药品短缺通报,会立即进行临床用药评估,包括调查药品供应状态、评估替代药品等,并将相关资讯公布于平台网站,供临床端参考。

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