高端于EUA上市 1年内检送疫苗保护效益报告
【记者黄意淳/台北报导】高端新冠肺炎疫苗于2021年7月19日由卫福部公告通过专家委员会「专案制造(即EUA)」审议,卫福部并于2021年7月30日完成相关行政作业,正式函文核准高端新冠疫苗EUA上市。高端并于EUA上市后,每月定期提交安全性监测报告,并于核准后1年内检送疫苗保护效益(effectiveness)评估报告。
【记者黄意淳/台北报导】高端新冠肺炎疫苗于2021年7月19日由卫福部公告通过专家委员会「专案制造(即EUA)」审议,卫福部并于2021年7月30日完成相关行政作业,正式函文核准高端新冠疫苗EUA上市。高端并于EUA上市后,每月定期提交安全性监测报告,并于核准后1年内检送疫苗保护效益(effectiveness)评估报告。
【记者鲜明/台中报导】台中市1名65岁男性持续胸痛,四处就诊经各种精密检查仍查不出病因,台中慈济医院医师抽丝剥茧分析,最终从病人身上的疹子,确认带状疱疹惹祸。感染科主任王瑞兴建议,年长者与免疫力较差的人提早接受疫苗注射,避免疱疹性角膜炎、心血管或脑中风的并发症。
【记者林志怡、林芳如/台北报导】高端公司昨主动公布疫苗平均价格840元,有医师称高端超过200元都嫌贵,中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜回应「听听就好」,重申「840元比我们采购或受捐赠的BNT、莫德纳疫苗价格都来得低」。另外,疫苗保护效益报告有机会在选前公布,这一两周有结果。
【记者林芳如/台北报导】高端新冠疫苗效力屡受质疑,疾病管制署分析国人6000多万剂疫苗接种纪录,比较疫苗保护效益,结果显示BNT和高端疫苗对于中重症和死亡保护力逾90%,莫德纳则超过80%,此研究结果在1月31日以提早露出方式刊载于美国CDC官方期刊《新兴传染病》,论文正式版本预计今年3月号纸本刊载。
【记者林芳如/台北报导】高端疫苗昨日(11/3)获食品药物管理署专家会议一致认可,确认符合疫苗保护效益,保住紧急使用授权(EUA)。国健署前署长邱淑媞痛批,去年在缺乏第三期试验保护力数据下有条件通过EUA,就是一个无效通过,台湾EUA已在国际颜面扫地,不撤销EUA,让其可以继续买、继续制造,真当全民是盘子?
【记者林芳如/台北报导】高端疫苗争议烧不完,卫生福利部食品药物管理署今日(11/3)召开高端新冠肺炎疫苗保护效益评估专家会议,除了主席不参与投票,14位专家一致决议认同高端疫苗符合疫苗保护效益,因此保住紧急使用授权(EUA)。
【记者林志怡/台北报导】高端保护效益经过数个月的争论,中央流行疫情指挥中心最终同意公布保护效益报告会议纪录,而记录内文也于今天中午正式挂网,据食药署公布的会议纪录内容,多位与会专家对于高端本身提供的资料存有疑虑,但结合其他会议资料,专家认同施打3剂高端疫苗具保护力。
【记者苏柏铨/台北报导】高端疫苗争议近日成为舆论焦点,国民党团今(27)日质疑,高端疫苗保护效益报告缴交期限一再延长,卫福部到底要给高端补考多少次?更酸说「难道害怕选情或担心影响股价」,要求若10月底交不出报告,卫福部应立即撤销高端EUA,并追回40亿元费用。
【记者林芳如/台北报导】高端疫苗保护效益11月3日通过食药署专家审查,然而其中一份审查资料却是疾管署所作的疫苗保护力分析,国民党痛批,高端提出资料不足,监考官怎可帮学生交作业?卫福部长薛瑞元今日(11/10)回应「学生也能拿参考书啊」,审查专家参考资料不限于高端所提出,会综合其他资料去全盘考量。
【记者林芳如/台北报导】国民党立院党团抨击高端疫苗保护效益评估,竟有疾病管制署当枪手帮忙交作业,昨日赴台北地检署告发卫福部长薛瑞元、疾管署长周志浩涉嫌违反贪污治罪条例、公务员图利罪等。薛瑞元今日(11/10)表示,「我不是可以任人欺负的公务员,跟他梭哈,我们两个一定有一人会被抓去关」。
【记者林芳如/台北报导】去年11月,国民党立院党团抨击高端疫苗保护效益评估,竟有疾病管制署当枪手帮忙交作业,告发卫福部长薛瑞元、时任疾管署长周志浩涉嫌公务员图利罪,但最后台北地检署查无不法签结。薛瑞元今早8点多递状反控李德维「诬告罪」,薛说:「为了防疫团队名誉清白,选举操作成这样子,没办法一直忍受诬蔑。」
行政院长苏贞昌晚间透过脸书指出,经过高端新冠肺炎疫苗保护效益评估专家会议的检视和讨论,台湾国产高端疫苗确认有良好保护效益,且数据显示可以比拟莫德纳与辉瑞BNT两种疫苗。
【记者施智龄/台北报导】高端疫苗紧急使用授权(EUA)通过满1年,国民党团今天(2日)召开记者会,质疑卫福部闪躲不公布疫苗保护效益报告,「是不是藏有不可告人的事情?还是有谁拿了佣金?」,国民党团要求卫福部2周内公布,否则杯葛卫福部相关预算。
【记者陈彩玲/台北报导】2024总统大选周末登场,高端疫苗采购案再度掀起讨论,立法院今召开临时会由行政院长陈建仁专案报告,而根据统计,近年台北地检署总共侦办68起高端相关案件,其中63件签结,1件涉内线交易起诉后判刑定谳、1件不起诉,另还有3件目前分「他」字案,由黑金专组检察官侦办中,被告包括高端董事长陈铭政、总经理陈灿坚等人。
【即时中心/综合报导】高端疫苗昨日(11/3)获食品药物管理署专家会议一致认可,确认符合疫苗保护效益,保住紧急使用授权(EUA)。不过也引来在野党质疑是为了前指挥官陈时中的选战,疫情指挥官王必胜说,竟然有「不知14位专家是否存在」,他公开15名专家,包括一名召委的背景资料辟谣。
【记者林芳如/台北报导】国民党前立委蔡正元指称疫苗使用铝盐佐剂会危害人体,更秀出海外专家传来的期刊论文,证明自己有所本。疾管署副署长罗一钧今日(1/3)再打脸蔡正元,表示疫苗使用铝盐佐剂已经60年,这是医学院毕业生都知道的疫苗常识,蔡先生可就近请教国内医师,别舍近求远误信公信力有疑虑的期刊。
【记者林芳如/台北报导】高端疫苗于2021年取得国内紧急使用授权(EUA),食药署要求在1年内检送疫苗保护效益报告,本月底若未完成补件将废止EUA,但专家直言「困难重重」,因今年4月后才有大量确诊病例,且国内接种组合很多元,写完整报告需有疫苗厂牌、确诊和住院纪录等,短时间要分析出来有难度。据统计至10/19资料,高端已打掉约305万剂。
【记者林巧雁/台北报导】随总统大选逼近,高端疫苗又成为箭靶,高端今日针对近期外界的疑虑,提出4点回应。高端并表示,今天收到卫福部建请提早公布新冠疫苗采购合约,将召开董事会讨论。
【即时中心/综合报导】本月3日卫生福利部食品药物管理署召开高端新冠肺炎疫苗保护效益评估专家会议,除了主席不参与投票,14位专家一致挂保证疫苗具有保护效益,紧急保住使用授权(EUA)。对此,网友在台大批踢踢八卦版PO多张童颜奶照,搭时事梗说亦经过14位专家认可,引发网友热议,还有网友酸回「有揉过吗?」
【记者林芳如、刘彦宜/台北报导】高端疫苗届效期限为今日,媒体今在中央流行疫情指挥中心记者会追问是否有展延?高端届效的数量多少?指挥官王必胜回复,高端疫苗效期没有展延,目前为止没有施打的都届效,共500万剂已施打340万剂,剩下160万剂,施打率68%。