懒人包|朝野为《再生医疗法》吵什么?3度协商破局 关键一文掌握
【记者赖昀岫、潘袁诗羽/台北报导】《再生医疗法》草案原订于5月16日在立法院完成三读,然近千名专家质疑,且在野党团也批评其政治凌驾医学、为厂商开后门,这也使得立院党团协商3度破局,决议暂缓审议,是否能在本会期完成三读,取决于再次协商结果。《壹苹新闻网》整理《再生医疗法》懒人包,一次掌握这项法案前世今生及争议内容。
【记者赖昀岫、潘袁诗羽/台北报导】《再生医疗法》草案原订于5月16日在立法院完成三读,然近千名专家质疑,且在野党团也批评其政治凌驾医学、为厂商开后门,这也使得立院党团协商3度破局,决议暂缓审议,是否能在本会期完成三读,取决于再次协商结果。《壹苹新闻网》整理《再生医疗法》懒人包,一次掌握这项法案前世今生及争议内容。
【记者林志怡/台北报导】立法院卫环委员会今针对《再生医疗法》与《再生医疗制剂条例》草案进行审查,卫福部长薛瑞元于会前接受媒体联访,针对民团认为,再生医疗双法是让民众「自费当小白鼠」,薛表示,这之间有很大的误会,所有医疗技术或制剂一定要经过人体试验与审查把关,但再生医疗技术本身性质与传统化学药剂不同,故人体试验做法也有所差异。
【记者林芳如/台北报导】《再生医疗法》草案多项条文受到质疑,尤其允许厂商跳过完整的临床试验,不须申请药品许可证即可直接用在病人身上,遭国民党团批评是高端疫苗翻版,昨日已被立法院暂缓三读。卫生福利部部长薛瑞元今日(5/17)表示,接下来卫福部会加强对民众、各领域专家和立委的质疑进行沟通。
【记者林志怡/台北报导】立法院卫环委员会今逐条审议《再生医疗制剂条例》草案,因与会委员对于药品许可的附款许可相关条件无法达成共识,故保留第1、3、4、6、9、21条相关条文,待党团协商再行讨论,目前「再生医疗双法」均已送出委员会。
【记者林志怡/台北报导】立法院卫环委员会今针对《再生医疗法》草案进行逐条审查,今完成逐条讨论,决议保留行政院版条文共14条与时代力量党团提案1条,其中与罚则相关条文全数保留,与4项附带决议提案内容一并待党团协商时再行讨论,且党团协商后,将提报院会讨论。
【记者潘袁诗羽/台北报导】不仅《公职人员选举罢免法》,《再生医疗法》于本月10日进行党团协商时也掀火药味,时代力量立委陈椒华在协商时反对该法通过,并当场与卫福部官员、民进党立委邱议莹杠上。邱议莹今天表示,陈椒华以「把国人当成白老鼠」做为反对理由,却无法提供完整的立论与数据,呼吁陈椒华不要再给关心台湾医疗发展、想要照顾病人健康的立法委员们扣上大帽子,「祈求陈椒华委员不要再阻挠,就这样造福一次病人,可以吗?」
【记者林志怡、赖昀岫/台北报导】卫福部长薛瑞元今(4/18)表示,本周五立法院将针对「再生医疗双法」进行党团协商,其中《再生医疗法》为《医疗法》下的特别法,《再生医疗制剂条例》为药事法的特别法,若双法中未提到、但《医疗法》与《药事法》有规范的内容,则回到《医疗法》与《药事法》的规定;针对双法会让再生医疗泛滥、没有管理、不用人体试验,甚至说已经在执行中的特管办法也是申请后就能做,「这是非常不恰当的说法。」
【记者陈修凯/台北报导】国玺干细胞公司(6704)今天获颁「地方产业创新研发推动计划(SBIR) -亮点企业」奖座,由杨文科县长亲自颁发。在111年新竹县政府SBIR研发补助的32家入选项目中,国玺以「高效能细胞治疗培养基量产及确效开发计划」,成功研发细胞治疗专属「特化培养基(conditioned media)」,并完成批次生产,符合商品化规格需求,成果独具亮点获得评审青睐。
【记者林巧雁/台北报导】专注于羊水干细胞再生疗法的永立荣生医(6973)宣布,旗下治疗男性勃起功能障碍的羊水干细胞新药UA002已取得台湾卫福部食品药物管理署(TFDA)临床试验许可(IND)。
【记者林志怡/台北报导】干细胞一直是再生医疗的热门关键词,但伦理问题难解,长庚、史丹佛团队转而尝试利用人类诱导多功能干细胞释出的外泌体进行治疗,医师表示,外泌体是干细胞分泌物,并非活细胞,面临的伦理问题相对少,且携带不同细胞讯息的外泌体,有望用于不同的症状治疗,如脑中风、阿兹海默症等,发展潜力强。
【记者曾雪蒨/台中报导】2022国际细胞治疗及再生医学高峰会今天在台中荣总登场,邀请卫福部次长石崇良、6名国际细胞治疗与再生医学界顶尖专家以及5名日本教授,一起为台中荣总「细胞治疗及再生医学中心」揭牌启用,分享再生医学研究成果与实务经验,展现台湾与日本在国际再生医疗生技的能力。
【记者林巧雁/台北报导】再生细胞疗法公司三顾本周抢头香,获卫福部审查通过,可与医美集团合作进行再生疗法「自体纤维母细胞治疗皮肤缺陷:皱纹、凹洞及疤痕之填补与修复」。台湾每年医美市场规模超过600亿元,上述服务是医美诊所的主要治疗项目之一。
【记者林志怡/台北报导】北医大今与新创公司三鼎生技、电子通路商昱捷等厂商签署合作备忘录,卫福部前部长陈时中也回到母校致词,他笑说,前阵子经历一阵寒流,今天回学校感觉很温暖,而他所有的职位现在都要挂上「前」,唯独「北医校友」是现任,引来现场一阵笑声与掌声,他也说,看到母校不断前进也于有荣焉,并婉拒媒体联访。
【财经中心/台北报导】国玺干细胞(6704)今获颁 「国科会新竹科学园区研发成效奖」,由竹科管理局 王永壮局长亲自颁奖,国玺由技术总经理林珀丞代表领取奖牌及奖金40万元,表彰国玺于干细胞新药技术上的精进及实现在困难疾病治疗的应用成效,研发团队也受邀出席竹科42周年园庆,分享产业经验。
【即时中心/综合报导】精准健康产业,将会是未来台湾最有机会的下一座护国神山。全球精准健康市场包括精准医疗及再生与免疫医疗等。该产业蓬勃发展,据工研院推估2025年全球产值将逾5847亿美元,我政府更将其视为战略产业全力扶植,力拼兆元规模。马偕医学院掌握先机瞄准社会发展脉动并扣合国家政策需要,自108年起连续4年申设「医学检验暨再生医学学系」,终于在近日获教育部核准设立,将于113学年度起招生。该学系将分设精准检验医学组与再生医学组,预计招收40名学生,培养具前瞻专业素养与技能的医检师。
【财经中心/台北报导】国玺干细胞(6704)于 2011 年成立「干细胞研制中心」,目前已成功将四项具市场潜力的干细胞新药投入临床试验, 其中3支干细胞新药已进入临床试验二期,第4支于海外进行临床一期试验。
【记者凃建丰/高雄报导】立法委员邱议莹才刚连任成功,顺利达成7连霸。她特别在初二这天向高雄乡亲及《壹苹新闻网》读者拜年,祝大家「龙年贺喜,事事龙欢喜」!
【记者林巧雁/台北报导】讯联生技今日举行业绩发表会,2023年上半年获利超越2022整年度,2023上半年度营收更创历史新高。上半年营收2.8亿元,年增2.18%,税后盈余0.17亿元,EPS为0.69元,年增43.75%。
【记者吴慧芬/高雄报导】相隔21年,有近7000位外科专科医师为会员的台湾外科医学会,今(18日)、明两天重回高医大举办年会,703场次专业演讲,让高雄这两天不是只有天团BLACKPINK的星光闪耀,更让医界聚焦,年会主题为「让台湾医疗的好被看到」,并针对乌俄战争周年,与乌克兰医师线上讨论战伤救治议题。
【记者林巧雁/台北报导】三顾(3224)今年8月通过卫福部查核,成为台湾唯一具有PIC/S GMP先导工厂认证的再生医学细胞治疗公司,为因应细胞制剂小量多样的特性,提高细胞工厂的产能,三顾与宏碁等学研单位合作开发人工智能(AI),建立与生产流程相关演算法,打造智慧制造细胞工厂。