针对M痘疫情非洲国家 世卫批准丹麦JYNNEOS疫苗
【黄博胜/综合外电】世界卫生组织(WHO)宣布,今日(10/14)批准丹麦生技公司巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic A/S)生产的M痘疫苗JYNNEOS,适用于12岁至17岁的青少年。这一决定于10月8日通过资格预审,旨在保护该年龄层,因他们为最易受到M痘疫情影响的族群。
【黄博胜/综合外电】世界卫生组织(WHO)宣布,今日(10/14)批准丹麦生技公司巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic A/S)生产的M痘疫苗JYNNEOS,适用于12岁至17岁的青少年。这一决定于10月8日通过资格预审,旨在保护该年龄层,因他们为最易受到M痘疫情影响的族群。
【林芳如、赖昀岫/台北报导】BA.5疫情升温,食药署今日(9/2)下午3时召开莫德纳次世代疫苗紧急使用授权(EUA)审查会议,通过的话,下周一将召开专家会议讨论接种计划,中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜说,目标9月底到10月初开打,也可能扩大开放接种年龄层。
【国际中心/综合外电】中国生技业者康希诺(CanSino)今天宣布,近来研发的COVID-19吸入式疫苗已获中国药管当局授予紧急使用许可,当作追加剂疫苗使用。
【林志怡/台北报导】清冠一号、二号疗效研究首度登上国际知名医学期刊,卫福部中医药研究所所长苏奕彰今于记者会指出,新冠肺炎重症患者的肺功能会严重受损、血液不通畅,也是西药效果有限的原因,而清冠二号比清冠一号有更多强化心肺的成分,可以改善此问题,目前已有药厂完成资料准备,确认后将申请药物紧急授权。
【记者林芳如/台北报导】高端新冠疫苗采购合约终于公开,国民党立法院党团质疑,高端疫苗通过紧急使用授权(EUA)当天就立刻改合约,重新订了更严格的保密合约,时间点太诡异 。卫福部部长薛瑞元今日(1/17)反问,难道还要去拜拜看良辰吉日吗?当时所有事情都很紧凑地进行,并没有特别挑时间。
【记者林芳如/台北报导】美国食品药物管理局9月11日分别核准辉瑞/BNT、莫德纳最新的XBB,1.5疫苗,疾病管制署今日(9/12)表示,我国食药署也已完成莫德纳XBB.1.5疫苗初步审查,明日将召开专家会议,若通过紧急使用授权(EUA),预计9月最后一周开打,第一阶段先开放65岁以上,首批提供200万剂。
【记者林芳如/台北报导】XBB疫苗紧急使用授权(EUA)通过了!食药署今日(9/13)下午召开专家审查会议,考量国内目前流行的变异株以XBB变异株病毒为主,世界卫生组织亦建议使用单价XBB.1衍生谱系(如XBB.1.5)作为新疫苗抗原成分,同意核准莫德纳XBB.1.5疫苗专案输入,适用于6个月以上儿童、青少年及成人的主动免疫接种。
【记者林芳如/台北报导】总统大选将在本周六投票,立法院为了高端疫苗采购合约于今日(1/9)召开临时会,卫生福利部部长薛瑞元会前受访表示,卫福部没有要求高端公司保密合约,高端是提供秘密的地方,提前解密须合约的一方同意,能否在选前公开要看高端公司那边程序进度。
【记者林芳如/台北报导】全球部分国家新冠肺炎疫情处高点或上升,国内近期处上下波动,食品药物管理署因应当前流行变异株防疫之需求,于2023年12月13日召开专家会议,核准Novavax XBB.1.5 疫苗紧急使用授权(EUA)专案输入,适用于12岁以上青少年及成人接种。疾管署预计进口46万剂,最快12底抵台、1月中旬开打。
【记者林芳如/台北报导】高端COVID-19疫苗采购合约提前解密公开,不过台北市长蒋万安今日(1/17)表示,政府并没有拆弹完成,反而打开另一个潘朵拉的盒子,如果经得起检验,为什么选举前不大方公开,选举后才公开?不过,卫福部次长王必胜随即回呛:「高端政治提款机可是您提领最多」。
【记者林志怡、林芳如/台北报导】日本近期核准BNT的BA.5双价疫苗紧急使用授权,莫德纳BA.5双价次世代疫苗也将送审,对于目前国内审查进度,卫福部长薛瑞元说,2间公司都还需要补件。
【记者林芳如/台北报导】高端疫苗昨日(11/3)获食品药物管理署专家会议一致认可,确认符合疫苗保护效益,保住紧急使用授权(EUA)。国健署前署长邱淑媞痛批,去年在缺乏第三期试验保护力数据下有条件通过EUA,就是一个无效通过,台湾EUA已在国际颜面扫地,不撤销EUA,让其可以继续买、继续制造,真当全民是盘子?
【记者林芳如/台北报导】国民党总统候选人侯友宜上周六在辩论会中提及,COVID-19疫情期间中央未采纳地方政府对于口罩、普筛、快筛阳性即确诊之意见,疾病管制署澄清,指挥中心相当重视各县市首长提出的建议,透过中央地方视讯会议、专家会议等方式讨论研商,并且适时调整方针,绝无「政治挂帅、政党考量」。
【记者林芳如、林志怡/台北报导】中央流行疫情指挥中心今天(11/8)下午召开记者会说明最新防疫措施,媒体询问,指挥官王必胜昨(11/7)透过脸书公布14位高端疫苗紧急使用授权专家,加上1位专家召委的背景资料,包括国家卫生研究院2位教授、台湾大学 7位教授、高雄医学大学1位教授、三军总医院1位教授、双和医院1位教授、高雄长庚医院1位副教授、阳明交通大学1位教授、医师兼律师1位,不知用意为何?
【记者林芳如/台北报导】总统大选倒数2天,民众党中央委员张凯钧质疑,高端早在与卫福部签订500万剂新冠疫苗合约之前,就已经生产525万剂,究竟是「超前部署」还是「采购泄密」?卫福部次长王必胜今日(1/11)回应,当时全球都在抢疫苗生产原料,厂商预先生产以避免EUA通过却交不出货,国内外厂商皆如此。
【记者林芳如/台北报导】高端疫苗于2021年取得国内紧急使用授权(EUA),食药署要求在1年内检送疫苗保护效益报告,本月底若未完成补件将废止EUA,但专家直言「困难重重」,因今年4月后才有大量确诊病例,且国内接种组合很多元,写完整报告需有疫苗厂牌、确诊和住院纪录等,短时间要分析出来有难度。据统计至10/19资料,高端已打掉约305万剂。
【记者张曜麟/台北报导】高端去年通过紧急使用授权(EUA),其中附带条件就是一年内提出效益报告,不过近期卫福部指出,有要求高端补件,无法补足就会废止EUA,外界质疑高端早已赚饱饱,检调也不查,对此台北市长柯文哲呛「绝对权力使人绝对腐坏」,已经不是20年前支持的民进党。
【林芳如/台北报导】食药署昨(9/3)日通过莫德纳BA.1次世代双价疫苗紧急使用授权(EUA),可供18岁以上成人作为第3或第4剂,感染科权威建议,追加剂选择双价疫苗会比武汉原始株疫苗来得好,如果到货量足够,可考虑扩大开放18岁以上都能打,若分批少量到货,则势必年长者优先打。
【记者陈彩玲/台北报导】士林地检署侦办高端及母公司基亚涉内线交易案,先前针对高端及其母公司基亚董座张世忠等人发动搜索约谈,今天针对高端内线交易部分侦结,仅认定食药署疫苗审查专家委员刘沧梧在高端的新冠疫苗将通过紧急使用授权的重大消息的泄密给妻子,妻子再偷买20张高端股票,获利15万元,因此依泄密罪起诉刘男、刘妻则被依内线交易罪起诉,另有14名被告不起诉。至于高端董座张世忠涉及基亚内线交易的部分,仍在侦办中。
【记者林芳如/台北报导】高端新冠疫苗从开始研发以来争议不断,中研院院士陈培哲认为,政府以国家力量扶植某家公司,是很奇怪的作法,中央流行疫情指挥中心沦为股价炒手。卫福部部长薛瑞元今日(11/8)怒呛,谁在炒股就讲出来,自己讲话要小心一点,不能做这种有失科学家基本原则的胡乱指控。