药华药新药申请巴西药证 进军拉丁美洲市场
【记者林巧雁/台北报导】药华药(6446)昨(28)日发布重大讯息宣布,旗下新药BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 简称Ropeg, 即P1101)申请巴西上市许可证,适应症为真性红血球增多症(PV),宣告进军拉丁美洲市场。
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【记者林巧雁/台北报导】药华药(6446)昨(28)日发布重大讯息宣布,旗下新药BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 简称Ropeg, 即P1101)申请巴西上市许可证,适应症为真性红血球增多症(PV),宣告进军拉丁美洲市场。
【记者林巧雁/台北报导】保瑞董事长盛保熙相当看好今年的台湾市场,保瑞9年在全球并购6个药厂,他也被冠上「生技并购王」的封号。他说,现在只有台湾还有水龙头资金,且因为美国限制陆资,少了中国竞争对手差很多,比如中国在欧洲出价,随便出高你一倍,「很恐怖」。
国内临床抗生素缺乏问题严重,台湾东洋2016年起投入开发治疗革兰氏阴性菌的国产新药,今宣布已通过食药署核可并取得药证,东洋将进一步争取后线抗生素治疗领域约新台币54亿元市场商机。
【记者林巧雁/台北报导】健乔(4114)今天公布元月营收达5.81亿,月增34%,较去年同期4.22亿成长38%,单月营收一举突破5亿元以上,营收月增及年增率皆30%以上,创历史新高纪录,也突破去年月营收4亿的佳绩。
【记者林巧雁/台北报导】国光生技子公司安特罗生技(6564)今日宣布跨足抗老医美市场,与韩国Inibio肉毒杆菌厂签约,引进最新高纯度肉毒杆菌素,预计明年上市。
【记者林巧雁/台北报导】药华药(6446)今日转至上市挂牌,上涨5元最高至325.5元,仍稳居上市柜市值王。药华药24日以320.5元小跌0.62%作收,成交量爆增至2173张。
【记者林巧雁/台北报导】制药厂健乔 (4114) 董事长林智晖表示,随并购效益显现、策略联盟品牌药陆续上市,今年营收、获利持续双位数成长,2024年营收目标60亿,2026 年营收目标百亿,希望成为区域制药大厂。
【记者林芳如/台北报导】新冠、流感疫情持续升温,预估在春节前一周达高峰,不过,台大医师表示,更要小心好发于儿童的呼吸道融合病毒(RSV),免疫负债现象明显,RSV高峰高于往年。疾管署副署长罗一钧今日透露,目前有一款RSV疫苗正在向食药署申请药证,可望在今年进入自费市场。
【记者林巧雁/台北报导】昱展新药(6785)今完成竞拍,初次上柜公开申购价格150元,12日至16日为公开申购期间,18日为公开抽签日,以市价202元推算,抽中一张约可赚5.2万元,潜在报酬率达33.33%,等于多一笔年终奖金。
【记者林巧雁/台北报导】健乔 (4114) 公布12月营收4.34亿较去年同期4.63亿减少6 %,2023年全年营收51.19亿较去年同期43.95亿成长16%。
【记者陈修凯/台北报导】针对今天民众党中央委员张凯钧质疑,高端早在与卫福部签订500万剂新冠疫苗合约之前,就已经生产525万剂,究竟是「超前部署」还是「采购泄密」?
【记者林巧雁/台北报导】联亚药(6562)今天表示,自行开发之生物相似性药品重组人类红血球生成素UB-851,已向卫福部食药署(TFDA)申请药品查验登记与台湾药证送件。
【记者林巧雁/台北报导】国光生技集团今日宣布,国光四价流感疫苗已向巴西提出药证申请,正式跨足南半球流感市场;破伤风疫苗复产上市后未来抢攻东南亚及中国市场。国际代工明年新增韩国、法国知名大厂CDMO业务。
【记者林芳如/台北报导】加速新药审查纳入健保给付,健保署今日(12/27)举办健康政策与医疗科技评估中心 (CHPTA)启动典礼,2024年1月1日开始运作且执行平行送审相关作业,开启台湾医疗科技评估(HTA)新里程碑,过去从健保受理申请到纳入给付,平均需要13个月评估审查,未来可望缩短在6个月内。
【记者林巧雁/台北报导】泰福-KY(6541)今日召开董事会,现任董事长阎云因阶段性任务已完成,于今日正式向董事会请辞,生效日为2023年12月29日。泰福生技表示,将在最短的时间内另行推举董事长及执行长。閰云昨日才请辞浩鼎生技董事长,今日再卸下泰福董座一职。
【记者林巧雁/台北报导】北极星药业集团(6550)今宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)正式启动ADI-PEG 20生物制剂许可证(BLA)送件,以治疗罕见而侵略性的癌症──恶性肺间皮癌。
【记者林巧雁/台北报导】联亚药(6562) 爱滋病新复方新药NDF-01荣获第二十届国家品牌玉山奖最佳产品类奖,董事长兼总经理陈启祥博士荣获杰出企业领导人奖。联亚药爱滋病新复方新药NDF-01为三方复合锭剂,即将向台湾卫福部食药署提出药证申请。
【记者林巧雁/台北报导】高端疫苗(6547)今日参加永丰证法说会说明营运,高端主力产品肠病毒71型疫苗今年取得国内药证,8月完成检验封缄上市,首月销售额即破亿,且在国内肠病毒疫苗自费市场攻下超过9成市占率。越南、马来西亚的药证审查也已送件申请,明年海外市场将挹注成长动能。
高端疫苗今天公告,向马来西亚国家药品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency)提交高端肠病毒71型疫苗新药审查。
日本将管制含类大麻HHCH成分软糖,最快本周内列指定药物。食药署今天提醒,虽台湾尚未列管HHCH为毒品或药品,仅可带回少量自用,若有贩售行为可处6万元以上、2亿元以下罚锾。 日本近日传出多起案例,民众食用大阪1间公司制造的软糖后身体不适送医,问题软题被检验出含有与大麻成分相似,且未被管制的化合物HHCH(hexahydrocannabihexol),日本政府预计最快在本周将此化合物列为指定药物,最快于12月2日起禁止持有、使用、流通,同时考虑将其他类似化合物列为指定药物。