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药华药新药申请巴西药证 进军拉丁美洲市场

药华药新药申请巴西药证 进军拉丁美洲市场

【记者林巧雁/台北报导】药华药(6446)昨(28)日发布重大讯息宣布,旗下新药BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 简称Ropeg, 即P1101)申请巴西上市许可证,适应症为真性红血球增多症(PV),宣告进军拉丁美洲市场。

壹苹10点强打|吴铃山6字真言直断00940 30年财进财出看透股海(独家专访)

壹苹10点强打|吴铃山6字真言直断00940 30年财进财出看透股海(独家专访)

【记者赵大智/台北报导】52岁演员吴铃山演活傻子「康安」和恶议长「朱火炉」,戏外人生也颇戏剧化。数理不错的他,20岁开始玩股票,老爸超挺独子,二话不说卖掉梨山土地,结果全赔光光,当吴铃山去道歉「爸我对不起你」时,爸爸有够豪迈:「怎么会这样呢?那我再给你100万!」只是大笔钱最后还是没了。

药华药今转上市稳居市值王 涨至325.5元

药华药今转上市稳居市值王 涨至325.5元

【记者林巧雁/台北报导】药华药(6446)今日转至上市挂牌,上涨5元最高至325.5元,仍稳居上市柜市值王。药华药24日以320.5元小跌0.62%作收,成交量爆增至2173张。

药华药新药ET第三期临床收案完成 迎接第二引擎

药华药新药ET第三期临床收案完成 迎接第二引擎

【记者林巧雁/台北报导】药华药(6446)旗下新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101)之原发性血小板过多症(Essential Thrombocythemia, ET)全球多国多中心第三期临床试验(简称「SURPASS ET」)已收案完成。预计2024年完成主要疗效指标数据收集,之后送件申请台湾、美国、日本、韩国及中国等多国ET药证,有望成为药华药营运加速成长的第二引擎。

药华药荣登《金融时报》 CEO:未来营运为「曲棍球棒式的成长」

药华药荣登《金融时报》 CEO:未来营运为「曲棍球棒式的成长」

【林巧雁/台北报导】药华药(6446)近期接受英国《金融时报》(FINANCIAL TIMES)越洋专访,分享在布局全球行销和销售网络中,管理跨国供应链的挑战和成功的秘诀。药华药执行长林国钟认为,公司在全球的研发、销售、运输持续进步,长期营运趋势为「曲棍球棒式的成长」(hockey stick growth)。

药华药完成GDR募资141亿 外资占比冲上24%

药华药完成GDR募资141亿 外资占比冲上24%

【记者林巧雁/台北报导】药华药今日宣布完成海外存托凭证(Global Depositary Receipt, GDR)发行定价,海外募资总金额达4.62亿美元(约新台币141亿元),超额认购3倍,创下我国生技公司海外筹资最大规模。

药华药竹北厂今动土 2026年将贡献400亿产值

药华药竹北厂今动土 2026年将贡献400亿产值

【记者林巧雁/新竹报导】药华药斥资51亿元兴建竹北厂今天举行动土典礼,预期2025年完工、2026年可贡献产值近400亿。主要新药研发销售看涨,全球已拿到7张药证,新厂规划迎接明年拿到日本与中国药证之后的新产能。

药华药再传佳音 新药获日本健保给付近期开卖

药华药再传佳音 新药获日本健保给付近期开卖

【记者林巧雁/台北报导】药华药旗下治疗成人真性红血球增多症(PV)新药Ropeg今天宣布获日本健保给付,每人每年药价最高可达约台币330万元,预计近期于日本上市销售。此外,今日董事会通过实施5000张库藏股,预定买回期间为5月25日~7月24日,价格订定区间为每股330元~450元。

药华药申请马来西亚、香港药证 日本最快Q3上市

药华药申请马来西亚、香港药证 日本最快Q3上市

【记者林巧雁/台北报导】药华药今日发布两项重大讯息,一是接获马来西亚国家药品管理局(NPRA)通知,正式受理旗下新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,P1101)用于真性红血球增多症(Polycythemia Vera , PV)上市许可证申请,同时香港也送出Ropeg PV药证申请。药华药多点开花,力拼拓展全球布局。

生技圈再传好消息 药华药盼上半年获日本药证

生技圈再传好消息 药华药盼上半年获日本药证

【记者林巧雁/台北报导】药华药(6446)今日公告,已接获日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)对台中原料药厂及针剂充填厂GMP查厂报告,结果均无重大缺失。预计于今年上半年获日本药证,进一步抢攻日本市场。

才四天保瑞痛失生技股王宝座 药华药重夺第一

才四天保瑞痛失生技股王宝座 药华药重夺第一

【记者林巧雁/台北报导】生技股股王2月上演争夺战,保瑞2月初一度冲到574元的天价,登上生技股王宝座,但昨天因公告去年11~12月获利不如预期,股价重挫,仅4天随让获得中国药证好消息的药华药重夺宝座。今天保瑞股价持续下跌,双方差距持续拉大。

女神张钧宁投资的药华药获日本查核过关 离药证更近一步

女神张钧宁投资的药华药获日本查核过关 离药证更近一步

【记者林巧雁/台北报导】药华药20日公告,接获日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)之「医药品适合性调查结果通知书」,调查结果判定其台北制造场所符合日本GMP相关法规,通过查核。

MSCI最新调整!成分股增药华药2档、小型指数增保瑞10档

MSCI最新调整!成分股增药华药2档、小型指数增保瑞10档

【记者陈俐妏/台北报导】指数编纂公司MSCI(明晟)公布半年度调整,台股在全球标准型指数成分股新增药华药、台企银2档,剔除祥硕。全球小型指数新增保瑞等10档,剔除91APP-KY等11档。相关调整结果将于11月30日收盘生效。

张钧宁大赚的生技股 「药华药」发布重讯:正式进军东南亚市场

张钧宁大赚的生技股 「药华药」发布重讯:正式进军东南亚市场

【即时中心/综合报导】艺人张钧宁曾在去年2月参与私募认购256张、帐上获利逾4700万元的生技股「药华药(6446)」,今天发布重大讯息表示,13日向马来西亚国家药品管理局(NPRA)申请新药BESREMi(Ropeg,即P1101)上市许可证,适应症为真性红血球增多症(Polycythemia Vera,PV),正式进军东南亚市场。

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